알테오젠은 바이오 의약품 개발에 특화된 혁신적인 생명공학 회사입니다.
2008년에 설립된 이래로, 알테오젠은 다양한 바이오의약품의 개발과 상용화를 목표로 끊임없이 연구개발을 진행하고 있습니다.
특히 항체약물접합체(ADC)와 피하주사(SC) 제형 기술에 중점을 두고 있으며, 이 분야에서 글로벌 시장을 선도하는 기술력을 보유하고 있습니다.
2024년 2월 말, 알테오젠은 MSD와의 기존 계약을 키트루다(Keytruda, pembrolizumab) 파이프라인에 대한 마일스톤 상향 및 수령 완료 이후 로열티를 수령하는 방식으로 변경했습니다.
이를 통해 주가가 급격하게 올라 투자자들의 관심을 받기도 했습니다.
이 글을 통해 알테오젠의 최근 이슈를 살펴보고 파이프라인을 점검하며 2024년 목표주가에 대해 알아보도록 하겠습니다.
목차
- 지난 1년간 주가 흐름
- 회사 상황 및 파이프라인
- 2024년 목표주가
- 주가 전망 및 결론
지난 1년간 주가 흐름
알테오젠의 지난 1년간 주가 흐름은 상당히 긍정적입니다.
지난해 7월 10일 52주 최저가인 3만8000원을 기록했던 주가는 올해 3월 18일 22만 5500원의 최고가를 기록했습니다.
현재는 일부 조정을 거쳐 18만 5000원 대에 거래되고 있습니다.
회사 상황 및 주요 파이프라인
1. 키트루다 SC 계약 변경
키트루다는 현재 임상 3상을 진행 중이며, 2024년 하반기에 임상이 마무리될 예정입니다.
임상 결과는 2025년 초에 공개될 것으로 예상되며, MSD는 임상 결과를 바탕으로 빠르게 허가 신청에 착수할 것으로 보입니다.
키트루다 SC의 출시는 2026년부터 가능할 것으로 예상되며, 알테오젠은 이에 따른 매출 마일스톤을 수령할 것으로 전망됩니다.
2. 키트루다 SC의 가치
현재 ALT-B4가 적용된 파이프라인 중에서 키트루다 SC의 개발이 가장 빠르고 대형 품목입니다.
키트루다는 2023년 기준으로 250억 달러의 매출을 기록하며 글로벌 의약품 매출 1위를 차지했으며, 2024년 1분기에도 69억 달러(+19.9% YoY)의 매출로 가파른 성장세를 보이고 있습니다.
MSD는 키트루다의 적응증 확대를 지속하며 성장 추이를 이어갈 것으로 보입니다.
키트루다 SC의 마일스톤은 약 1.3조 원 규모로 확대되었으며, 마일스톤 수취 이후에는 특허 만료 기간인 2040년까지 일정 비율의 로열티를 수취하게 됩니다.
초기 키트루다 SC의 전환율에 따라 다르겠지만, 키트루다 SC의 출시 약가는 키트루다 IV와 비슷할 것으로 보이며, 바이오시밀러 출시는 최소 2028년 이후로 예상됩니다.
따라서 키트루다 SC로의 초기 전환은 빠르게 이루어질 것으로 보이며, 로열티로 전환되는 시기는 2028년~ 2029년이 될 것으로 예상됩니다.
ADC에서의 SC 제형 개발 가능성
항체 약물 접합체(ADC)는 기존 항체에 비해 더 낮은 수준의 표적항원 발현 환자에서도 효과를 보이고 있으며, 면역 항암제 병용 요법에서도 시너지 효과를 확인하고 있습니다.
다수의 빅파마들이 ADC 개발 바이오테크 인수 및 파이프라인을 도입하면서 ADC 파이프라인을 확장하는 추세입니다.
알테오젠은 ADC의 SC 제형 개발을 목표로 하고 있으며, 동물 실험을 통해 ADC의 피하주사 시 피하 내에서의 약물 안정성과 혈액으로의 약물 전달 등을 확인한 바 있습니다.
ADC의 SC 제형화는 아직까지 사례가 없으나, ALT-B4를 통한 SC 제형화 시 투약 시간 감소, 주입 관련 부작용 감소 외에도 투약 가능한 약물 용량 증가가 가능할 것으로 보입니다.
피하 주사는 정맥 주사에 비해 혈중 약물 농도 증가 속도가 완만하여 최고 형중 약물 농도(Tmax)를 낮출 수 있으며, Tmax를 낮추면서도 유효 용량 이상에서 혈중 농도를 유지할 수 있다면 ADC의 부작용을 개선하는 효과를 기대할 수 있습니다.
2024년 목표주가
알테오젠에 대해 투자의견을 제시한 애널리스트들의 목표주가 평균은 27만 입니다.
이는 현재주가 대비 약 45.23% 상승 여력이 있다는 평가입니다.
<알테오젠 기관별 목표주가 추이>
| 추정기관 | 추정일자 | 목표주가 | 직전 목표주가 |
| 컨센서스 | 27만원 | 18만5000원 | |
| 신한투자증권 | 2024/5/22 | 30만원 | 30만원 |
| 유진투자증권 | 2024/4/23 | 21만원 | 14만원 |
| 현대차증권 | 2024/2/23 | 30만원 | 11만5000원 |
주가 전망
키트루다 SC의 승인은 기술 이전 속도의 가속화와 기업 가치 상승으로 이어질 것입니다.
2025년 말로 예상되는 키트루다 SC의 허가는 마일스톤 및 로열티 유입의 시작을 의미할 뿐만 아니라, 알테오젠의 ALT-B4를 통해 피하 주사 개발 및 허가가 문제없이 가능하다는 것을 확인시켜 줄 것입니다.
이는 기술 이전 속도를 더욱 빠르게 만들 것이며, hyaluronidase를 통한 SC 제형화 기술이 투약 시간 감소와 주입 관련 부작용(IRR)을 낮추는 결과를 보이면서 항암제 등에서 SC 제형화가 더욱 늘어날 것으로 예상됩니다.
성공적인 기술은 더 많은 수요를 불러올 것입니다.
허가까지 성공한 기술이 할로자임과 알테오젠에 불과하기 때문에 기술 수요는 높을 것으로 기대됩니다.
또한 2025년부터 발표되는 IRA 약가 인하 대상 품목에 원내 투약 의약품이 포함됨에 따라 SC 제형으로 변경 시 약가 인하 회피 가능성을 확인할 수 있을 것으로 보입니다.
FDA의 경우 hyaluronidase를 별도 성분으로 표기하고 있으며, 동일 제형이 없었던 짐펜트라의 경우에도 신약으로 허가받는 등 IV와 SC를 별도로 볼 가능성이 높습니다.
2025년 발표에서 옵디보 SC가 IRA 대상 품목에 포함되지 않을 경우 SC 제형을 통한 약가 인하 회피가 확정적으로 확인될 수 있습니다.
결론
투자 세계에서는 "좋은 일은 천천히 오지만, 나쁜 일은 순식간에 온다"는 속담이 있습니다.
기술 개발과 상용화가 오랜 시간을 필요로 하지만, 한 번 성공하면 큰 보상을 가져올 수 있다는 것을 의미합니다.
알테오젠의 경우도 마찬가지입니다.
키트루다 SC의 허가와 상용화는 시간이 걸리지만, 그 후에는 엄청난 매출과 기업 가치 상승을 가져올 것입니다.
현재 진행 중인 임상 시험과 기술 이전 가능성은 알테오젠의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.
특히 키트루다 SC의 성공적인 상용화는 알테오젠의 기업 가치를 극대화할 것이며, 이는 주주들에게 큰 보상을 안겨줄 것입니다.
결론적으로, 알테오젠은 혁신적인 기술력과 강력한 파이프라인을 바탕으로 지속적인 성장이 기대되는 기업입니다.
키트루다 SC의 성공적인 상용화와 더불어 ADC의 SC 제형 개발 등 다양한 프로젝트의 진전은 알테오젠의 미래 가치를 높이는 중요한 요소입니다.
투자자들은 이러한 요소들을 주목하며, 장기적인 관점에서 알테오젠의 성장 가능성을 평가해야 할 것입니다.
